PoliticaEMA raccomanda la sospensione della vendita di Zinbryta, il farmaco puo’ causare gravi danni

EMA raccomanda la sospensione della vendita di Zinbryta, il farmaco puo’ causare gravi danni

Inserito da (admin), giovedì 8 marzo 2018 14:32:36

Sul sito internet dell’Aifa è stata pubblicata una comunicazione dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), con la quale è stata raccomandata la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio ed il ritiro dei lotti dal mercato della specialità medicinale ZINBRYTA SC 1SIR 1ML 150MG/ML – AIC 044917019 della ditta Biogen Italia Srl. La segnalazione è avvenuta in seguito alla rilevazione di 12 casi gravi di patologie infiammatorie del cervello, tra cui l’encefalite e la meningoencefalite. Otto pazienti sono stati registrati nel territorio dell'Unione di cui 7 in Germania e un altro in Spagna, tre dei casi si sono rivelati mortali. Inoltre sul sito dell’Aifa è stata pubblicata un’ulteriore comunicazione con la quale l’Azienda farmaceutica che commercializza Zinbryta ha informato l’EMA di voler ritirare volontariamente l’autorizzazione per la vendita del medicinale. "Il farmaco, - evidenzia Giovanni D'Agata presidente dello "Sportello dei Diritti"- stando a quello che si legge nella nota inviata alla Commissione Ue, può anche essere collegato a gravi reazioni immunitarie che colpiscono diversi altri organi. La decisione è arrivata a pochi giorni di distanza dall'annuncio delle aziende farmaceutiche americane Biogen e AbbVie di ritirare volontariamente il medicinale a livello mondiale".

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